调用js统计代码|调用js广告代码

优德88注册电子申报信息系统丨简记

  • 2019-07-10

优德88注册电子申报信息(eRPS)系统建设是落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品优德88创新的意见》中加快优德88信息化建设相关要求,进一步提升“互联网+优德88政务服务”信息化水平,节约优德88注册资料流转时间,减轻优德88行政相对人申报负担,提升注册申报资料质量,优化审评审批服务的一项具体措施


发布相关文件及通知

2019

05.07

器审中心发布《关于优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领有关事宜的通知》

对优德88注册电子申报信息系统数字认证证书申领和使用等事宜进行说明。

相关链接


1.关于优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领有关事宜的通知

2.关于CA申领和管理有关事宜的说明


2019

05.31

国家药监局发布《关于实施优德88注册电子申报的公告》(2019年 第46号)

对优德88注册电子申报有关事项进行公告,并对适用范围及时间安排做出说明。

相关链接


1.关于实施优德88注册电子申报的公告(2019年第46号)

2.优德88注册电子申报信息化系统(eRPS)启用说明


2019

05.31

国家药监局发布《关于优德88注册申请电子提交技术指南的通告》(2019年 第29号)

对优德88注册申请电子提交技术指南进行通告,并对各类注册电子申报资料上传目录要求做出说明。

相关链接


1.关于发布优德88注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号)

2.优德88注册申请电子提交技术指南(试行)


2019

06.06

器审中心发布《关于优德88注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告》(2019年 第4号)

对优德88电子申报信息化系统业务办理事宜进行通告,并对注册电子申报资料的提交过程进行说明。

相关链接


1.关于优德88注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告(2019年第4号)

2.优德88注册申报资料目录(RPS ToC)文件夹结构


2019

06.06

器审中心发布《关于优德88注册电子申报信息化系统电子申报目录文件夹结构的通告》(2019年 第5号)

对优德88注册申请电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构进行说明,方便行政相对人准备电子版注册申报资料。

相关链接


1.关于发布优德88注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构的通告(2019年第5号)

2.优德88注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构

3.eRPS系统电子申报目录解读


2019

06.17

器审中心发布《关于优德88电子申报(eRPS系统)工作对外咨询服务的通知》

对优德88电子申报(eRPS系统)工作对外咨询服务进行通知,解决行政相对人操作层面的具体问题。

相关链接


1.关于优德88电子申报(eRPS系统)工作对外咨询服务的通知

2.eRPS系统使用咨询申请表


开展电子申报公益培训班

为做好eRPS系统的培训宣贯工作,器审中心已举办四期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班,累计培训1700余人,其目的在于助力行政相对人快速有效从纸质资料向电子资料方式过渡,顺利高效地完成注册申报提交工作。

2019

03.28

举办优德88电子申报信息系统专题公益培训班

地点:北京,培训人数:300人


2019

05.15

举办第二期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班

地点:北京,培训人数:400人


2019

06.20

举办第三期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班

地点:广州,培训人数:500人


2019

06.28

举办第四期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班

地点:苏州,培训人数:500人


 2019


敬请期待


相关链接


1.关于举办优德88电子申报信息系统专题公益培训班的通知

2.关于举办第二期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班的通知

3.关于举办第三期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班的通知

4.关于举办第四期优德88注册电子申报信息系统专题公益培训班的通知


解答共性问题

为加快企业注册进程,器审中心将行政相对人在优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领过程中提出的共性问题进行公开解答,已累计推送五期,其目的便于行政相对人在遇到类似共性问题时查看并解决,降低对咨询资源的重复占用,加快企业注册进程。

2019

05.24

优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之一

本期从CA申领的主体、登录方式等问题入手,解答行政相对人的共性问题。

相关链接


优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之一


2019

05.31

优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之二

本期从CA申领通道开放后的时限要求、预约现场办理的时限要求等问题入手,解答行政相对人的共性问题。

相关链接


优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之二


2019

06.07

优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之三

本期从CA证书管理员的要求、委托书的有效授权日期等问题入手,解答行政相对人的共性问题。

相关链接


优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之三


2019

06.14

优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之四

本期从代理、授权等方面问题入手,解答行政相对人的共性问题。

相关链接


优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之四


2019

06.21

优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之五

本期从上传、扫描资料等方面入手,解答行政相对人的共性问题。

相关链接


优德88注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的系列问答之五


注册电子申报相关新闻报道

自优德88注册电子申报信息系统即将启动以来,国内多家主流媒体及自媒体持续跟踪报道。



相关链接


标题 媒体单位
我国将启动优德88注册电子申报 新华社
国家药监局:我国优德88注册电子申报将于6月24日正式启动 央广网
优德88注册将从线下走向线上 光明日报
高风险优德88上市申请6月24日起启动电子申报 新京报
国家药监局拟启动优德88注册电子申报,将助力优德88上市后监管 南方都市报
优德88注册“电子化”上线,产品可追溯 南方周末
优德88注册电子申报信息系统即将上线 中国医药报
优德88注册电子申报信息系统启动将近
我国优德88注册电子申报进入倒计时
6月24日正式启动!我国优德88注册电子申报进入倒计时 中国食品药品网
优德88电子申报启动 器审中心开放CA申领通道 医药经济报
eRPS系统上线,优德88审评审批再提速! 蒲公英
刚刚!国家药监局发文,医械注册电子申报将启动 赛柏兰


来源:中国器审

关注我们的微信公众号
获得更多资讯

优德88

搜索