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“优德88注册法规及审评技术要求专题培训班”通知

  • 2019-05-23
各相关单位:
        为了使各研发、生产企业更好的开展优德88(有源、无源)的注册检验、临床试验和注册工作,熟悉创新优德88注册审批要求及程序,提高注册效率和注册水平,以及了解京津冀优德88注册人制度下如何进行产品注册和委托生产的质量管理要求,优德88创新服务专业委员会联合国家优德88产业技术创新服务联盟于2019年5月31日—6月1日在天津举办“优德88注册法规及审评技术要求专题培训班”。
        会议信息如下:
        一、主办单位:
        优德88创新服务专业委员会
        国家优德88产业技术创新服务联盟
        支持单位:
        优德88创新网
        苏州优德88创新服务中心
        天津优德88创新服务中心
        北京奥泰康集团
        承办单位:
        北京联创嘉业文化发展有限公司

        二、培训内容及日程:
时间 培训内容 讲师
5月
31日

09:00-

12:00

京津冀优德88注册人制度最新政策解析
注册人制度下委托生产质量管理指南解析
天津市药监局
优德88监管处
优德88临床试验设计及统计学考量 北京大学第一医院医学统计室  李雪迎 教授

13:30-

16:30

有源优德88的电磁兼容要求详解 天津市优德88质量监督检验中心  有源检测部
     杨建刚  部长
骨科植入物检测常见问题分析及解决方案 天津市优德88质量监督检验中心  无源部     董双鹏  部长
6月
1日

09:00-

12:00

创新优德88特别审批程序解读、申请申报资料要求及常见问题汇总 天津医科大学
顾汉卿  教授

13:30-

16:00

激光类产品临床评估解析
物理治疗类产品临床评估解析
外科植入物产品临床评估解析
奥泰康集团
临床注册总监  王成珍

16:00-

16:30

讨论答疑
  日程安排以当天实际情况为准

       、参会对象:
        1.生产企业从事优德88管理、技术研发、产品注册、质量法规、临床、及生产等相关人员;
        2.科研单位从事优德88创新研发与管理的相关人员;
        3.创新创业团队或个人;
        4.医疗机构从事优德88临床试验及质量监管工作的相关人员;
        5.从事优德88项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
        四、时间·地点:
        时间:2019年5月31-6月1日       5月30日14:00以后报到

        地点:天津工大宾馆天津市西青区宾水西道399号(西青大学城内)

        1、天津站到酒店(打车费用约45元)
        地铁:天津站乘坐地铁3号线,到大学城站下车即可(工大东北门)步行至工大宾馆(10分钟左右)
        公交:乘坐951路在天津工业大学新校区东门站下车,步行至工大宾馆(2分钟左右)
        2、天津南站到酒店(打车费用约35元)
        乘地铁3号线到大学城站下车即可(工大东北门)步行至工大宾馆(10分钟左右)
        3、天津滨海国际机场到酒店(打车费用约85元)
        地铁:机场地下通道乘坐地铁2号线到天津站换乘地铁3号线,到大学城站下车即可(工大东北门)步行至工大宾馆(10分钟左右)

        五、缴费及账号:
        1、会议费用:会员单位3200元/人,非会员单位3800/人。会议费包括(注册费、专家授课、资料费、午餐、培训证书等)。住宿统一安排,费用自理。注:5月15日前会议费按3200元收取。
        2、收款账户:北京联创嘉业文化发展有限公司
        账  号0200 2078 0920 0165 056
        开户行中国工商银行北京玉东支行  
        六、联系人:孙亚宾
        手  机:13552226832(同微信)
        电  话:010-59465799
        邮  箱:zgylqxhyxh@126.com



优德88创新服务专业委员会

2019年4月23日


“优德88注册法规及审评技术要求专题培训班”参会回执


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